Le chargé d'affaires réglementaires joue un rôle clé dans le respect des normes et réglementations qui encadrent les produits d’une entreprise.
Il veille à ce que les produits commercialisés respectent les exigences légales en vigueur, tant au niveau national qu’international.
Ce poste est particulièrement stratégique dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et chimique.
Pourquoi choisir les affaires réglementaires ?
Les affaires réglementaires sont un domaine en constante évolution qui permet de travailler au cœur des enjeux de conformité et de sécurité des produits.
Ce secteur offre une grande diversité d’opportunités professionnelles dans des industries variées, avec des perspectives d’évolution intéressantes.
Quel est le profil de compétences d’un Chargé d'affaires réglementaires ?
Le métier de chargé d’affaires réglementaires requiert :
-
Une grande rigueur et une excellente connaissance des cadres législatifs applicables aux produits concernés.
-
Une veille constante pour suivre l’évolution des réglementations et anticiper les modifications susceptibles d’impacter l’entreprise.
-
La maîtrise des normes et directives européennes et internationales.
-
Des compétences en rédaction et en analyse de documents techniques.
-
Une bonne communication, car ce professionnel est en contact régulier avec les autorités de régulation, les fournisseurs et les équipes internes.
Ce professionnel agit comme un intermédiaire entre les autorités réglementaires et les différents services de l’entreprise.
Le rôle du chargé d'affaires réglementaires est central dans une entreprise, car il garantit la mise en conformité des produits avec les normes en vigueur.
Il travaille en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, qualité, production et marketing afin de s’assurer que chaque étape du processus respecte les exigences réglementaires.
Il joue également un rôle stratégique en anticipant les évolutions législatives pour adapter les processus de l’entreprise.
Quelles sont les activités et les missions d’un Chargé d'affaires réglementaires ?
Le chargé d'affaires réglementaires est responsable de :
-
La constitution et du suivi des dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits de son entreprise.
-
La vérification des dossiers techniques et administratifs pour s’assurer qu’ils répondent aux exigences des autorités compétentes.
-
La surveillance des évolutions réglementaires afin d’anticiper les nouvelles obligations légales et adapter les stratégies de l’entreprise en conséquence.
-
La participation à l’élaboration des formulations et à la mise en conformité des produits dès leur conception, en collaboration avec les équipes de recherche et développement.
-
La rédaction des étiquetages, notices et supports promotionnels pour garantir leur conformité avec la législation en vigueur.
-
Le conseil auprès des différents services internes afin de s’assurer du respect des bonnes pratiques et de la conformité réglementaire.
Quelles sont les filières et formations pour devenir Chargé d'affaires réglementaires ?
Ce poste est généralement accessible après un Bac +5 dans les domaines de la pharmacie, de la chimie, du droit ou des sciences de la vie.
Un master spécialisé en affaires réglementaires ou en qualité est un atout supplémentaire pour intégrer ce métier.
Certaines écoles d’ingénieurs et universités proposent des formations spécifiques qui préparent à cette fonction.
Les stages et les premières expériences professionnelles dans le secteur réglementaire sont fortement recommandés pour acquérir une meilleure compréhension des enjeux du métier et des procédures à suivre.
Quel peut-être le salaire d’un Chargé d'affaires réglementaires ?
Le salaire d’un chargé d’affaires réglementaires varie en fonction de l’expérience et du secteur d’activité.
Un profil débutant peut espérer un salaire compris entre 30 000 et 40 000 euros bruts par an.
Avec plusieurs années d’expérience, la rémunération peut atteindre 50 000 à 70 000 euros annuels.
Dans certains secteurs très réglementés comme la pharmacie, les salaires peuvent être encore plus attractifs.
Quels sont les métiers connexes à un Chargé d'affaires réglementaires ?
Le chargé d’affaires réglementaires peut évoluer vers des postes à plus hautes responsabilités, comme :
-
Responsable affaires réglementaires
-
Directeur qualité
-
Consultant en réglementation
D’autres professions proches incluent :
-
Le responsable qualité
-
L’expert en conformité
-
Le chef de projet en réglementation
Ce métier demande une grande rigueur, une veille permanente et une forte capacité d’adaptation aux évolutions législatives. Il constitue une carrière enrichissante pour les passionnés de réglementation et de mise en conformité des produits.
